上证报中国证券网讯(记者张雪)10月30日,丽珠医药宣布,其研发的四价重组蛋白流感疫苗LZSN2401已于近日完成I期临床试验首个队列受试者接种,并顺利启动后续队列入组工作。该疫苗是全球首个含佐剂的四价重组蛋白流感疫苗,在研发过程中深度融合人工智能技术,同时,在佐剂系统上实现重要突破,有望为流感防控、特别是老年人群体提供更优保护。
记者从公司了解到,在LZSN2401的研发中,丽珠医药将人工智能技术系统应用于工艺开发与分析方法优化,大幅提升研发效率与产品质,充分体现了公司近年来以人工智能推动研发能效提升的战略方向。
通过AI算法对关键工艺参数进行高通量模拟与智能筛选,团队在三个月内完成了传统模式下需半年以上的工艺路线优化,整体研发周期缩短50%以上。优化后的抗原表达量最高提升至原工艺的4倍,产品收率提升6倍,宿主蛋白残留最多降低98%,为疫苗的规模化生产奠定坚实基础。
另一大亮点是,LZSN2401采用自主研发的新型CD-A佐剂,能够显著提升体液免疫与细胞免疫双重应答,更精准应对老年人群体需求。
该佐剂系统不仅有效增强抗原摄取与免疫细胞募集,还实现了在低抗原剂量下的高效免疫激活,有效规避了高剂量疫苗可能带来的潜在风险。临床前研究表明,该疫苗在小鼠模型中诱导的中和抗体水平达到传统裂解疫苗的3至5倍,显示出对免疫力低下人群更强的保护潜力。