昨天说中华医学会心血管病分会前前前任主任委员实名举报中华医学会心血管病分会前前任主任委员,有朋友说这事儿跟咱们老百姓没关系。
其实关系很大。
我举个例子,在胡大一教授举报霍勇教授的材料当中,有一点是关于叶酸的。在氨叶片(氨氯地平-叶酸片)的终评过程中,身为专家组组长的胡大一认为存在不正当行为,只有他自己出具了否定意见,但这个药还是最终过审了,并进入了医保。
结合胡大一在举报信里写的,简单说一下这个药。
1. 血浆同型半胱氨酸(Hcy)是一种含硫氨基酸。有一些研究表明Hcy含量越高,出现动脉硬化和血栓的风险性就越大,心脑血管疾病发病率也越高。
叶酸是大家比较熟知的一种维生素(维生素B9),而叶酸其实也参与到Hcy的代谢过程中,叶酸的缺乏会导致Hcy的升高。
2. 但是补充叶酸可否降低心脑血管发病率,目前存在争议。胡大一提到的两个药「依那普利-叶酸」和「氨氯地平-叶酸」都是复合药,依那普利是ACEI药物(血管紧张素转换酶抑制剂),氨氯地平是CCB药物(钙离子通道阻滞剂),都是经典的降压药。
问题是,有没有必要再加上叶酸?
如果搜寻相关论文的话,发现近年来提示加上叶酸可降低中风风险的研究,有不少来自中国,比如2015年霍勇团队发表在JAMA Network上的一项叶酸用于中国成年人高血压脑卒中的研究(DOI:10.1001/jama.2015.2274)。这项研究表明,在中国高血压患者当中,与单独使用依那普利相比,联合使用依那普利+叶酸可显著降低首次中风的风险。
3. 但是在更大规模的国际荟萃分析数据库中,对这个结论采取比较谨慎的态度。
2017年发表在The Cochrane database of systematic reviews的荟萃分析「Homocysteine‐lowering interventions for preventing cardiovascular events(降低同型半胱氨酸干预措施预防心血管事件」,纳入了15项随机对照试验。
这个荟萃分析的结论之一是,与依那普利相比,依那普利+叶酸对中风的影响尚不确定。而在其他一些荟萃分析(例如DOI:10.1161/STROKEAHA.109.573410)当中,也没有发现补充叶酸在预防中风中有明显的效果。
这也是胡大一说提到的,「无论是在国内还是国外,氨叶片都没有大规模循证医学有效性和安全性的证据,且上市初期价格奇高,这种现象是极其不正常的」。
(这里要强调两点,首先国外的研究不一定能完全指导中国人的用药,因为不同人种的基因表达和生活习惯存在差异,因此需要针对中国人群开展的研究,但国外的已有高质量研究是重要参考;另外,我们这里讨论的是叶酸对于预防中风的效果如何,并不影响叶酸其他方面的功效,补充叶酸对于预防新生儿神经管畸形是非常重要的,各国指南都推荐孕妇补充叶酸,这一点没有什么争议)
4. 因此,是否需要将常规高血压药物升级为含有叶酸的复合药,以降低高血压患者的中风风险,目前在学术界存在争议。胡大一教授和霍勇教授都是中国最顶尖的心血管专家,过去几十年来中华医学会的分会中,出现一名前任主委实名举报他的下一任主委,这应该是第一回。
胡大一在1989年参与了中国第一台心脏支架介入手术,民间敬称「中国冠脉支架之父」,支架也是心血管疾病治疗的巨大进步。但是在过去十几年来胡大一一直在提醒中国存在滥用支架的情况,因此也得罪了一些同行。
回到举报事件本身。顶级医学专家通常领导着指南的制定,对于药物的审批过程也发挥着不小的作用。中国高血压患者是否需要使用价格更高的「依叶片」、「氨叶片」以降低中风风险,这还需要更多的研究证据支持。无论谁对谁错,最终应该是由严格的医学研究说了算,而不是某一个药企或者某一位专家决定的。
因此举报看似只是两位专家的矛盾,但实际上可能也影响着全中国两亿多高血压患者的诊疗。
绯色手术刀是谁
进去那位说80%的,吃死都有可能,人不人。