药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，太极集团重庆涪陵制药厂有限公司的评价司美格鲁肽注射液在中国健康成年参与者中的药代动力学特征和安全性的单中心、随机、开放、两制剂、单次皮下注射给药、平行对照、空腹状态下的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254177，首次公示信息日期为2025年10月24日。

该药物剂型为注射剂，用法为单次皮下注射，用量为0.25mg。本次试验主要目的是评估受试制剂与参比制剂在中国成年健康参与者中的单次皮下注射给药的药代动力学特征的相似性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在中国成年健康参与者中安全性和免疫原性。

司美格鲁肽注射液为生物制品，适应症为成人2型糖尿病。2型糖尿病是因胰岛素分泌不足或作用缺陷引起的代谢性疾病，症状有多饮、多食、多尿、体重减轻等。诊断依靠血糖检测，治疗需控制饮食、合理运动并配合药物。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、CL/F、Vd/F。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。

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