#胃肠药正露丸数据造假30年#说一些细节。
1. 正露丸在日本有很多生产企业,这次涉事的是富山县一家叫キョクトウ(Kyoutou,极东)的药企。这是家药企年销售额约5亿日元(约2500万人民币),共有20名员工。
我估计国内也有不少人吃过正露丸,不过这个名字听着很国产的药物,其实是日本发明的。
2. 正露丸原名叫做「征露丸」,最早是20世纪初日俄战争时期日本陆军的用药,用来治疗脚气病的。露是以前日本对俄罗斯帝国译名「露西亚」的简称,含义就是征讨俄国用的药丸。
征露丸含有木榴油,当时认为可以治疗脚气病,结果用了之后发现对脚气病的士兵并没有效果(因为脚气病的原因是维生素B1缺乏),但是对改善一些士兵的食欲不振、腹泻腹胀却有效。
后来士兵们便把征露丸作为干掉俄国人的万能药宣传,随着士兵的推移这个药也传到了民间,很多药企开始仿制。在二战结束后,由于「征露丸」这个名字实在不利于正常外交(好比你现在发明一个畅销药叫「灭美合剂」),于是日本大部分药企将它改名叫做正露丸。
(我建议日本可以考虑把正露丸卖给乌克兰)
3. 这次出事的极东公司,为了通过GMP标准几年来一直制作虚假的检测记录。后来富山县的现场调查发现正露丸中的活性成分之一「ロートエキス」低于标准,从2022年~2023年期间召回了大约516万瓶正露丸。
(ロートエキス是从赛茛菪属植物中提取出的一种成分,具有解痉作用)
正露丸不仅在日本畅销,在中国大陆和港澳台地区也销量很好,我小时候都见过不少。不过我估计这事儿对国内的影响不大,中国代购比较多的是大幸的喇叭牌正露丸,这是不同公司的。
4. 不过关键问题是,无论哪个品牌的正露丸,至今都没有做过足够的有效性和安全性研究,没有进行过双盲对照试验(当然那个味道也根本没法做双盲),但是我们可以从它的成分分析。
正露丸的最主要成分是木馏油(从榉木或松木中提取,也做木杂酚油(木クレオソート) ),外加其他一些草药成分。木馏油可以抑制肠道蠕动和肠液的过量分泌、促进肠液的吸收,所以正露丸主要用于缓解腹泻和腹痛等胃肠道不适症状。
另外木馏油还具有很强的杀菌防腐作用,所以在19世纪的德国,木馏油被用来治疗化脓性伤口,在更早的古埃及,木馏油是制作木乃伊是必备的材料。
也正是木馏油赋予了正露丸特殊的刺激性臭味,但凡是闻过正露丸的人都对那个味道印象深刻。吃着臭,拉出来也臭。
木馏油含有多种酚类成分,长时间高浓度的暴露具有细胞毒性,因此临床使用必须慎重。很多人吃正露丸用于腹泻治疗,但实际上急性腹泻本身也人体的一种防御机制,是将病毒和细菌排出体内,此时不应当过于轻易的使用止泻药。
尤其是对于婴幼儿的急性腹泻来说,补液至关重要,甚至比抗病毒、抗菌治疗更重要(现在实际上用得很慎重,除非是一些黏液脓血便比较明确是细菌感染的)。即使是成年人,腹泻持续,应当先咨询医生建议,也不建议长期服用正露丸(如果你认可这个药的话)。
我自己不会推荐正露丸,因为我对它的有效性和安全性都持有疑虑。
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