今天Nirsevimab（乐唯初）在中国正式获批，这是首个针对所有婴儿RSV（呼吸道合胞病毒）引起下呼吸道感染的预防手段。
这个长效单克隆抗体我之前写过几次，前年NEJM有发表其3期临床试验结果（图1），在RSV流行季之前单次注射Nirsevimab，可显著降低健康的晚期早产儿和足月儿因RSV导致的下呼吸道感染就医风险，有效率为74.5%，同时安全性良好。
这里补充几点别的。
1. RSV是引起婴幼儿急性下呼吸道感染的最主要病毒，几乎所有（97%）的儿童都在2岁前会感染过RSV（图2），也是1岁以内婴儿肺内感染住院的头号原因。但是和其他许多呼吸道传播病毒一样，RSV在过去也一直没有疫苗，RSV的疫苗研发一直是老大难问题，直到这几年两种RSV疫苗（GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo）才研发成功并获批上市。
但是RSV影响比较大的是小婴儿，尤其是早产的以及有基础疾病的小婴儿。＜6个月的小婴儿由于免疫系统发育不完善，即便接种疫苗（主动免疫）也无法产生足够的体液免疫应答和细胞免疫应答，因此最有效的办法就是直接输入长效单克隆抗体，这是被动免疫解决方案。
2. 而Nirsevimab的缺点也很明显——贵。
相比于容易大规模生产的疫苗，单克隆抗体的生产成本要高得多。Nirsevimab在美国针对个人付费者的售价是495美元（CDC推荐将Nirsevimab纳入政府支付计划），现在在中国的售价尚未公布，但是很有可能一举成为国内最贵的婴幼儿预防手段。
而价格也决定了这种预防措施不可能大规模实施，不可能让大部分婴幼儿都受益，这也是我之前说的，我们研发属于自己的RSV长效单克隆抗体十分重要。
3.最后随便聊点别的。
纵观医学史，人类面对各种常见病毒，总能找到一两件趁手的武器。
乙肝没有「特效药」，但是有疫苗可以有效预防；丙肝至今为止没有疫苗，但是有了治愈率超过95%的特效药；新冠和流感是少数既有疫苗又有特异性药物的病毒，殊为不易；RSV疫苗碰壁多年，现在终于有了单克隆抗体问世。还有许多没有药物没有疫苗的病毒，我们还能用NPI手段预防。
上帝不会把所有的门都关死，总会开上一扇窗。
总而言之，Nirsevimab的获批是件好事，能保护一部分婴幼儿，减少他们因为RSV住院的风险。希望将来有价格更低、更加普惠的单克隆抗体问世，保护更多的孩子。
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