张俊杰教授
他说的,是一群重度主动脉瓣关闭不全的人。心脏阀门关不严,血泵出去又倒回来,心脏一遍遍把同一份血重新推出去,心室越扩越大,心肌越变越薄,最后走向衰竭。走几步就喘,晚上躺不平,脚踝发肿,是他们的日常。
过去这群人里,有一部分是没得选的。
开胸换瓣是传统标准方案,但高龄、心功能太差、合并肾病或肺病的人,站上手术台本身风险极高。
张俊杰说,有的患者反复沟通后,就是不愿挨这一刀,只能吃药缓解症状。可药物无法修复这个关不上的漏口,只能延缓进展。
SEASON-AR研究做的事,就是给这群人凿开一个新的治疗选项。
2021年6月到2025年5月,南京市第一医院张俊杰、陈绍良团队,联合全国18家中心,纳入210例重度单纯主动脉瓣关闭不全伴心衰的患者。
入组标准很明确:要么当地心脏团队判断不适合开胸,要么本人因为担心风险拒绝开胸。这批人不是轻症,恰恰是外科手术比较棘手的高危人群。
TAVR微创手术示意图(大腿血管送入瓣膜、不开胸)
手术路径是经股动脉微创置换。
大腿根部穿刺血管,把压缩的人工瓣膜沿血管送到心脏原位释放。不开胸,不锯肋骨,心脏不停跳,多数患者术后一两天就能下地。但真正值得关注的重点,不是“微创”这个标签,而是一年随访之后两组人群的差距。
心功能分级,用来衡量患者能承受多大活动量。
一年之后,微创组84.7%的患者回到了Ⅰ级或Ⅱ级,日常活动基本不受限。药物组这个比例是62.4%,仍有近四成患者稍一动就喘。
六分钟步行试验,也指向同一个结论:微创组步行距离明显更长,住院时间更少,生活质量更高。这些不是抽象的实验室指标,是患者可以重新走到菜市场、一口气上两层楼的真实改善。
这项研究还有个分量很重的亮点:全程使用国产瓣膜。
过去针对主动脉瓣狭窄的介入手术,国内长期依赖进口器械。进口瓣膜的设计适配欧美人群解剖结构,并不完全贴合国人心脏,高龄、复杂病情患者常常面临器械适配差、风险高的两难。
学术研究海报 (SEASON-AR研究PPT页 面)
SEASON-AR采用团队参与研发的第三代国产瓣膜,从入组到随访,全部使用国产器械。
张俊杰说得很实在:一项好技术、一个好产品要证明行得通,不能只局限在单家医院、少数医生手里,需要多中心大规模临床验证。
210例受试者、18家中心、历时五年的随机对照,就是在大规模验证这套方案的价值。
但因为这是一项严肃的临床研究,结论有清晰边界,不能解读成“所有心衰患者都不用开胸了”。
SEASON-AR,针对的是重度单纯主动脉瓣关闭不全这个特定人群,不是缺血性心肌病、扩张型心肌病,也不是二尖瓣反流。
即便是主动脉瓣关闭不全,入组的也是“不适合开胸或不愿开胸”的高风险患者,不是所有刚查出瓣膜反流的人,都需要立刻安排这项手术。
经导管瓣膜置换领域的共识也提示:患者筛选,比技术本身更决定最终结局。到了晚期、合并严重右心功能不全、肝肾损伤时,干预的获益窗口会大幅收窄。
手术室/团队讨论画面(备选穿插)
微创不等于无风险,更不能拖到心脏损伤已经不可逆的时候再干预。
这项研究最该被看见的,不是“不开胸”的传播噱头,而是它把原本只能在反复住院、药物保守治疗里消耗的患者,带到了一条有明确功能改善的路径上。
84.7%对比62.4%,更长的步行距离、更快的术后恢复,背后是一批被外科门槛挡在外面的人,第一次拥有经过随机对照验证的新选择。
张俊杰说“过去我们只能靠药物延缓”,这句话背后的残酷,医生和患者都懂。
SEASON-AR没有改变心衰作为进展性疾病的本质,也没有否定开胸手术的价值。但它让一部分患者从“没得选”变成“可以选”,而且支撑这个选择的瓣膜,是中国人自主研发的。
对一群被反复住院、喘不上气困住的人来说,这个“可以选”,远比宏大的技术叙事更实在。
信息来源:新华网、严道医声、《Circulation》TCT 2026发布内容;仅医学科研科普,不构成诊疗建议,具体方案务必遵从主治医生评估。