健闻登顶计划慢性荨麻疹 美国FDA批准瑞士诺华的口服BTK抑制剂remibrutinib新添适应症——症状性皮肤划痕症(一种慢性皮肤病)!该疾病会反复引发瘙痒风团,属于慢性荨麻疹的一种,皮肤受到抓挠、摩擦或外力刺激后,就会诱发瘙痒性风团。
诺华表示,remibrutinib(瑞米布替尼/Rhapsido)是FDA批准的首款专门针对抗组胺药无法充分控制症状的成人症状性皮肤划痕症治疗药。患者用药仅两周就可观察到症状改善。此前该药已获批用于另一种常见慢性荨麻疹——慢性自发性荨麻疹。
在III期临床研究中,服用瑞米布替尼的患者在12周后,有29.3%实现荨麻疹完全消退;而安慰剂对照组为14%。
该药的安全性与此前研究结果保持一致,最常见不良反应包括鼻塞、咽喉痛、头痛、恶心以及腹痛。

