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美联社的文章。国内的创新药企业一期数据造假,美国的药企为了节省时间和成本,会直接

美联社的文章。国内的创新药企业一期数据造假,美国的药企为了节省时间和成本,会直接购买中国药企的成果和数据,然后直接开启二阶段实验。结果就是美国FDA和药企发现,国内药企数据会造假。

事情的起因就是美国发现中国的药企在临床经验数据总隐瞒了2名儿童在内的3起死亡事件。国内的药企现在确实是世界领先级别的,大量的美国药企来中国收购创新药。利用中国药企已有的临床数据,可以跳过美国漫长的数据验证流程,大幅缩短药品在美国上市的时间。WSJ就说,美国人不知道吃的这些药是真是假,就像开盲盒。

两名美国参议员要求对于提交美国的新药申请,如果FDA未能在申请提交前12个月内对相关中国试验现场进行实地核查,就拒绝接受源自中国的临床试验数据。