国产干细胞疗法重大突破！衰竭心脏有望长出新肌肉，缓解供体紧缺难题

很多人并不了解重度心衰的折磨，它属于心脏病的终末阶段。
心脏发展到重度衰竭之后，大量心肌细胞已经坏死。就算搭桥把血管打通，已经坏死的心肌，人体自身是没有办法再生的。

以往，终末期心衰最有效的救治手段，就是心脏移植。
但现实难题摆在眼前：心脏供体十分紧缺，能够等到移植机会的患者少之又少，大量病人只能依靠药物保守维持，长期受胸闷气短反复困扰。

近日，南京大学医学院附属鼓楼医院王东进教授团队的临床长期随访成果，登上国际顶刊《自然·医学》。
我国自主研发的iPSC诱导多能干细胞心肌细胞疗法，给重度心衰患者带来全新的希望。简单来讲，就是在实验室培育健康的心肌细胞，移植到受损的心脏部位，修补已经坏死的心肌组织，同时配合搭桥手术，实现血管疏通加上心肌修复双重效果。

这是国家卫健委备案的国内首个iPSC领域随机对照临床研究，同时也是全球规模最大针对重度心衰的iPSC心肌细胞治疗试验。

12个月随访的数据很有说服力：
接受细胞治疗的患者里面，九成人心功能恢复到二级，日常胸闷气短明显改善；只做搭桥手术的对照组，这个比例仅有60%。
体力方面，细胞治疗组患者6分钟步行距离平均提升168.8米，改善幅度接近对照组的两倍；心脏泵血能力也出现好转，反观对照组指标还在下行。
一年随访当中，没有观察到肿瘤、恶性心律失常等严重不良反应，初步证实这套疗法安全可控。

王东进教授解释：搭桥只能打通血管，解决不了心肌坏死的问题，而细胞移植，可以真正做到心肌再生修复。早在2020年，该团队就完成世界首例相关临床探索，为本次大规模研究打下基础。

这款HiCM‑188细胞产品最大的亮点，是属于现货型细胞药物。
不用针对每一位患者单独制备，可以标准化批量生产储存，做到“药等人”，免去患者漫长的制备等待，具备未来大规模普及的潜力。
目前华润三九联合艾尔普再生医学，共同推进新药开发；疗法已经进入Ⅲ期确证性临床试验，在全国多家医院扩大样本，继续验证长期安全性和疗效，推动科研成果落地临床。

业内专家也客观提到，现阶段研究样本量还存在局限，但严谨的随机对照试验已经完成有力的概念验证。这项成果代表我国心脏再生医学，跻身国际第一梯队。随着后续更大规模临床试验推进，这套中国原创疗法，有望改变重度心衰现有的治疗格局，造福广大患者。

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信息来源：科技日报、《自然·医学》期刊公开研究成果
⚠️本文仅行业科普，不构成任何医疗建议，身体疾病请遵从临床医生诊疗。

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