国际创新药闻 下一个重磅 【中国创新药出海】【重磅批准】顶峰（Summit Therapeutics）股价走高，中国合作方康方生物的依沃西单抗在我国获批第三项适应症！我国国家药品监督管理局（NMPA）批准康方生物的依沃西单抗（ivonescimab）新添适应症，依沃西单抗是一款PD-1/VEGF（血管内皮生长因子）双特异性抗体，由康方自主研发，顶峰拥有海外权益。

新批适应症为依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌，这也是该药在中国斩获的第三项适应症。此前两项获批适应症分别为：2024年5月获批，用于经EGFR靶向药治疗失败的EGFR突变非鳞非小细胞肺癌；2025年4月获批，单药一线治疗PD-L1阳性、无EGFR/ALK突变的非小细胞肺癌。

本次批准基于III期临床研究HARMONi-6的乐观数据，证实依沃西单抗联用铂类化疗，可显著延长晚期肺鳞癌患者的无进展生存期与总生存期。这项临床试验采取头对头设计，对照组为百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合铂类化疗方案，研究在2025年4月达成无进展生存期主要终点。