新药洞察 | 药捷安康：替恩戈替尼首个适应症附条件获批上市，中国创新药正从“拿IND”真正进入“兑现上市价值”阶段- 第477期🌟星际微光🌟

👉一、新药及药品上市/注册获批1. 药捷安康-B（02617.HK）：替恩戈替尼首个适应症附条件获批上市2. 济川药业（600566）：小儿通便颗粒获批，中药创新药进入儿童便秘市场3. 济川药业（600566）：美沙拉秦缓释颗粒获批

👉二、新药及新增适应症临床试验获批1. 长春高新（000661）：GenSci148进入临床，金赛药业切入眼科长效生物药2. 翰森制药（03692.HK）：HS-10582进入血脂异常临床3. 科济药业-B（02171.HK）：通用型BCMA CAR-T CT0596获IND批准4. 石药集团（01093.HK）/石药创新（300765）：猴痘mRNA疫苗SYS6037获美国FDA临床批准5. 白云山（600332）：障眼明片新增干眼症适应症获批临床6. 海特生物（300683）：光遗传基因疗法ZM-02获中国IND批准7. 海思科（002653）：偏头痛创新药HSK51155获临床批准8. 悦康药业（688658）：YKYY017扩大至HCoV-OC43，向广谱冠状病毒药物演进9. 恒瑞医药（600276）：HER3 ADC SHR-A2009联合疗法进入NSCLC II期10. 利德曼（300289）：重组B群脑膜炎球菌疫苗进入临床11. 信立泰（002294）：长效siRNA药物SAL0195获批临床12. ST人福（600079）：舒芬太尼拓展分娩镇痛适应症

👉三、其他重要监管进展：1. 远大医药GPN01530-2获FDA快速通道资格

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