维立志博2026年6月25日，南京维立志博宣布，其与Aditum Bio基于LBL-051共同成立的新药研发公司Oblenio Bio（“Oblenio”）成功完成超额认购的6200万美元B轮融资。本轮融资由Pfizer Ventures领投，Deep Track Capital、GV及创始投资人Aditum Bio共同参与。这一里程碑将显著推进LBL-051的临床开发进程。LBL-051作为Oblenio的唯一资产，是一款靶向CD19、BCMA和CD3的三特异性T细胞衔接抗体，旨在通过免疫重置，为严重自身免疫疾病患者提供全新的治疗选择。

2026年5月28日，南京维立志博PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）联合化疗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究结果入选2026年世界肺癌大会（WCLC）口头报告。

2026年5月18日 PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信® ，计划开展一线治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的确证性III期临床研究。此次获批标志着维利信®针对EP-NEC的临床开发成功从后线单药治疗推向一线联合治疗——此前维利信®已获CDE批准开展单臂关键注册临床研究，用于三线及以上EP-NEC患者维利信®单药用于三线及以上晚期EP-NEC患者的单臂关键注册临床研究将按计划于2026年第三季度递交BLA申请。与此同时，维立志博还在推进维利信®的多项概念验证性研究以及即将开展的其他两项III期临床研究，探索其在一线NSCLC、一线BTC、小细胞肺癌、卵巢癌等13个实体瘤适应症中的应用，形成覆盖多瘤种、多阶段的全面研发布局。目前，维利信®已在EP-NEC、非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）四个适应症的注册性或II期临床试验中展示出全球首创（FIC）或同类最优（BIC）潜力。2026年1月22日，维利信®（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）2026年1月14日，PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。这是继中国突破性疗法和美国孤儿药资格后，维利信®获得的第三项监管认定，目前，维利信®已在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）和EP-NEC三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创（FIC）或同类最优（BIC）潜力。

2026-01-28公司基于TCE技术平台LeadsBody®自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034于2026年1月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。

2025年12月6日—9日，第67届美国血液学会(ASH)年会在美国佛罗里达州奥兰多盛大召开，基于LeadsBody®平台自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034用于复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的I/II期临床研究在大会开场进行口头报告LBL-034剂量递增至1200μg/kg，未观察到剂量限制性毒性（DLT），未达到最大耐受剂量（MTD）。400-1200μg/kg（n=40），客观缓解率（ORR）为82.5%，≥完全缓解（CR）为52.5%，≥非常好的部分缓解（VGPR）为72.5%，微小残留病灶（MRD）阴性率为80.0%；在800μg/kg的ORR和≥CR率更是高达90.9%和63.6%。400-1200μg/kg剂量水平在难治RRMM也观察到优异的疗效，RRMM伴髓外病变（EMD）患者ORR为75.0%，2例达到了严格意义的完全缓解（sCR）。1200 µg/kg剂量组伴有EMD患者ORR为100%，观察到EMD病灶快速缩小。在既往接受过BCMA靶向治疗的患者中，ORR为85.7%，CR/sCR率为57.1%。400-1200μg/kg（n=40）剂量水平观察到持续获益趋势，12个月无进展生存期（PFS）率为61.2%（中位随访时间9.6个月）。400μg/kg（n=11）中位随访时间已达13.1个月，12个月PFS率为56.8%。我们目前正在进行一项II期研究，评估1200μg/kg剂量下LBL-034在4类人群中的安全性和有效性，包括四线以上复发难治性多发性骨髓瘤患者、四线以上复发难治性多发性骨髓瘤且既往接受过BCMA治疗的患者、二线以上复发难治性多发性骨髓瘤伴髓外病变患者，以及复发难治性浆细胞白血病患者。

2025年10月16日，南京维立志博与致力于开发下一代严重自身免疫疾病疗法的临床阶段生物技术公司Dianthus Therapeutics（以下简称“Dianthus”，纳斯达克代码：DNTH）宣布达成独家全球合作伙伴关系，将共同推进新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白LBL-047（大中华区外由Dianthus Therapeutics开发为DNTH212）。目前，LBL-047已获美国新药临床试验（IND）许可及中国IND受理。LBL-047是维立志博的临床前管线，作为一款同类首创（First-in-class）、长效双特异性融合蛋白，其设计通过选择性清除浆细胞样树突状细胞（pDCs）以降低I型干扰素（IFN-I）生成，同时抑制BAFF/APRIL信号通路来阻断B细胞活化、存活及抗体产生。通过靶向自身免疫疾病发病机制中的两个关键驱动因素，这一差异化策略有望覆盖多种自身免疫适应症，最大化其临床价值与商业潜力。根据协议条款，维立志博将授予Dianthus在大中华区以外独家研发、生产及商业化LBL-047的权益，获得最高3800万美元的首付款及近期里程碑付款，其中包括：2000万美元首付款、2025年第四季度支付的500万美元，以及最高1300万美元的潜在近期里程碑付款。该交易总金额（含临床开发、监管及商业化里程碑）最高可达10亿美元。此外，维立志博还有权获得大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费，费率从中个位数至低双位数不等。

2024年11月7日，全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio（以下简称“Oblenio”）并达成了独家选择权及许可协议。Aditum 将为Oblenio提供资金，双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。根据协议条款，维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后，维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。此外，维立志博还将有权获得Oblenio的股权。