泽璟制药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,自主研发的盐酸吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请获得批准。这是该药继中、高危骨髓纤维化适应症后第二个获批上市的适应症,也是首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症。III期临床试验显示,治疗24周脱发严重程度工具量表评分≤20分的受试者百分率,50mg组为34.5%,安慰剂组为3.5%,吉卡昔替尼片显著优于安慰剂组。
泽璟制药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,自主研发的盐酸吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请获得批准。这是该药继中、高危骨髓纤维化适应症后第二个获批上市的适应症,也是首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症。III期临床试验显示,治疗24周脱发严重程度工具量表评分≤20分的受试者百分率,50mg组为34.5%,安慰剂组为3.5%,吉卡昔替尼片显著优于安慰剂组。