Bloomberg观点文章:中国制药业崛起,双极新秩序
1. 战略态势:全球制药业的“双极化”
格局演变: 曾经由西方尖端技术主导的旧秩序已经消失,取而代之的是以美国和中国为中心的双极产业。
研发反超: 中国在研究项目数量上已缩小差距,在某些新疗法开发上甚至处于领先地位。
2. 核心数据:爆发式增长与规模效应
早期项目激增: 根据《美国医学会杂志》(JAMA)的研究,中国的早期药物研发项目从 2015 年的约 800 个 增长到 2024 年的 6,000 多个(增长超 600%)。
全球份额变化: 与此同时,美国的全球项目份额从一半下降到了三分之一。
首创新药(Novel Drugs): 2025 年,中国推出的首创新药数量首次超过美国(中国 47 种,美国 43 种)。
资本市场: 2025 年,中国药物授权交易总额达到创纪录的 1,330 亿美元,而 2024 年仅为 500 亿美元。
3. 驱动因素:为何中国能够快速崛起?
临床效率: 中国拥有庞大的患者群,使得临床试验的成本仅为西方的一半,且完成时间更短。
监管改革: 监管机构精简了所有药物的审批流程。
人才回流: 大批在海外接受培训的研究人员回国发展(“人才红利”)。
资金支持: 系统的最初建立得益于公共资金,如今吸引了大量西方制药巨头的资本。
4. 关键风险与未来博弈
质量差距: 虽然数量领先,但美国在“同类首创”(First-in-class)的高质量药物开发上仍具优势(美国占比 37%,中国占比 17%),不过这一差距正在缩小。
地缘政治风险,供应武器化: 文章呼吁北京不要限制原料药出口,华盛顿不要限制中国研发的疗法。
竞争建议: 文章认为美国应重新审视其科研机构的预算削减,以应对中国的“科技强国”计划。
准入延迟: 由于临床试验人群的单一性,西方监管机构可能要求增加多样化的人群实验,这可能导致海外患者延迟获得新药。
结论:
这种转变将带来更好、更便宜的药物,但地缘政治的摩擦可能成为创新的障碍。文章呼吁全球应找到将这些创新转化为通用医疗福祉的途径。
