广生堂会不会发布三期临床中期数据?不同于二期临床,三期临床通常不会发中期数据。二期是探索性的,通常会频繁发布数据,来证明药有效,好拉投资或进入三期。三期临床是确证性的,到了这个阶段,更像是一个“黑盒测试”,中间的过程通常是保密的 。什么情况下“必须”发中期数据?1️⃣ 试验方案里预先设计了“期中分析”时,才会发布。2️⃣如果药效好得惊人(比如治愈率99%),伦理委员会会要求提前揭盲并终止试验,让对照组的病人也能用上好药,这时候必须发数据。3️⃣ 如果中期数据显示毒性太大,必须停药,这时候也要发公告。广生堂GST-HG141目前处于48周双盲期,这种方案大概率不会设置期中分析。如果一直不发布中期数据意味着什么呢?不发布数据 = 试验在正常进行 = 没有出现必须提前终止的安全事故或奇迹疗效。所以,在盲盒揭开之前如果一直不发布中期数据,未必就是坏事。只要没有太大利空,可继续谨慎看多。
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