药物临床试验登记信息显示，河南真实生物科技有限公司、河南师范大学和河南美泰宝生物制药有限公司的CL-197胶囊在HIV-1初治感染者中的探索性药效临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254155，首次公示信息日期为2025年10月29日。

该药物剂型为胶囊，规格为10mg，用法用量为空腹口服，有1粒/次、3粒/次、6粒/次三种，均接受一次给药。本次试验主要目的是探索CL-197胶囊治疗HIV-1初治感染者的有效性；次要目的包括评价其安全性、耐受性、药代动力学特征、药物暴露量/药效关系以及免疫学功能（CD4+T细胞计数）变化。

CL-197胶囊为化学药物，适应症为用于治疗HIV-1感染的成年患者。HIV-1是一种能攻击人体免疫系统的病毒，可导致人体免疫功能缺陷，引发各种机会性感染和肿瘤。诊断主要通过检测血液中的HIV抗体或病毒核酸。

本次试验主要终点指标包括HIV-1RNA的Log10值较基线的变化值（第8天）；次要终点指标包括CL-197胶囊的PK/PD相关性、HIV-1RNA的Log10值较基线的变化程度（第11天）、CD4+T细胞计数较基线的变化程度（第13天）、不良事件/严重不良事件的发生率、CL-197胶囊的药代动力学参数。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。