上证报中国证券网讯(记者何昕怡)10月19日,恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)一项可切除肝细胞癌(HCC)研究(CARES-009)亮相2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会口头报告环节,并同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊。
据悉,CARES-009研究是一项“围术期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)对比单纯手术治疗伴中高危复发风险可切除肝细胞癌(HCC)的全国多中心、随机、开放、平行对照研究”,由复旦大学附属中山医院樊嘉院士指导,复旦大学附属中山医院教授周俭牵头,联合全国16家中心共同开展。
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体,于2019年5月获批在中国上市。目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及宫颈癌等瘤种中获批多项适应症,为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。阿帕替尼是恒瑞医药开发的一款针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子酪氨酸激酶抑制剂,于2014年10月获批在中国上市,目前已在胃癌、肝癌、乳腺癌领域获批4项适应症。
据介绍,“双艾”组合已于2023年初获得国家药监局批准用于一线治疗晚期肝细胞癌,这是全球首个获批用于不可切除肝细胞癌患者一线治疗的PD-1抑制剂与小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的组合。除了肝癌治疗领域,“双艾”组合还在胃癌、胆道癌、黑色素瘤、乳腺癌和肺癌等不同瘤种进行研究。