药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，NovartisPharmaAG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、PatheonInc.,TorontoRegionOperations的JSB462（luxdegalutamide）联合阿比特龙治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者的随机、开放标签、多中心、II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253928，首次公示信息日期为2025年10月14日。

该药物剂型为片剂，规格100mg，用法为每日一次口服给药，用药时程持续至符合方案规定的治疗结束标准。本次试验目的是在mHSPC参与者中评估JSB462（luxdegalutamide）QD+阿比特龙疗法对比雄激素受体通路抑制剂的疗效和安全性，并选择用于III期研究的推荐联合治疗剂量。

JSB462片为化学药物，适应症为转移性激素敏感性前列腺癌。这是指前列腺癌发生转移且癌细胞仍对激素治疗敏感的情况，症状可能有排尿困难、骨痛等，诊断依靠PSA检测、影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括PSA90率；AE类型、频率和严重程度，以及实验室检查值、生命体征和ECG的变化；耐受性（给药中断、剂量降低、用药终止、剂量强度和研究治疗暴露持续时间）。次要终点指标包括rPFS、OS、AE的类型和严重程度及实验室检查值变化等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内4人、国际150人，国际已入组人数3人。

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