药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海理想制药有限公司的盐酸胺碘酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253969，首次公示信息日期为2025年10月11日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，禁食过夜至少10小时后口服0.2g，用药时程为两周期，受试制剂和参比制剂交叉给药。本次试验主要目的为考察健康受试者在空腹条件下单次口服受试制剂盐酸胺碘酮片的药代动力学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

盐酸胺碘酮片为化学药物，适应症为其它治疗无效或不宜采用其它治疗的严重心律失常，如房性、结性、室性心律失常等。心律失常指心脏电活动异常，症状有心跳异常、心悸、头晕等，可通过心电图等检查诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-72h；次要终点指标包括Tmax、F；观察所有受试者在临床研究期间发生的任何不良事件，包括临床症状及生命体征异常、实验室检查中出现的异常，记录其临床表现特征、严重程度、发生时间、结束时间、处理措施及转归，并判定其与试验用药品之间的相关性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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