药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，嘉兴和剂药业有限公司的一项评价CPI-818在中重度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性和初步疗效的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的1b期剂量递增，后续2期扩展临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253869，首次公示信息日期为2025年10月9日。

该药物剂型为片剂，试验药用法用量有100mg，po，BID；200mg，po，QD；200mg，po，BID；400mg，po，QD，用药时程均为多次给药，共12周。本次试验主要目的是评估CPI-818治疗中度至重度AD患者的安全性和耐受性，次要目的是评估CPI-818对中重度AD受试者的疗效以及在中重度AD受试者中的药代动力学（PK）特征。

CPI-818片为化学药物，适应症为中重度特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据典型临床表现及相关检查，治疗需综合管理，包括皮肤护理、外用药物等。

本次试验主要终点指标包括治疗中出现的不良事件（TEAE）的发生率、性质和严重程度，包括实验室检查、生命体征和心电图（ECG）的变化；次要终点指标包括达到vIGA（0,1）的百分比、湿疹面积和严重程度指数（EASI）与基线相比的变化百分比、达到EASI50/75/90的受试者比例、瘙痒评估量表（PP-NRS）与基线相比的变化、PK参数等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数138人。

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