上证报中国证券网讯（记者黎灵希）9月25日晚，泰恩康公告，其控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司（以下简称“博创园”）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获批开展II/III期无缝适应性临床试验。

资料显示，玫瑰痤疮是一种好发于面中部的慢性复发性炎症性疾病，主要临床表现为面部皮肤阵发性潮红、持续性红斑或丘疹、脓疱、毛细血管扩张等。由于病症会影响外观，玫瑰痤疮患者往往心理负担严重，因此治疗需求旺盛。

据泰恩康公告，截至目前，国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市，迫切需要开发具有安全性高、疗效明确且副作用小的创新药物，以满足临床需求。

CKBA乳膏的研发与推进，是泰恩康聚焦未被满足的临床需求、深耕创新药领域的重要实践。泰恩康表示，作为公司重点研发的化学药品1类创新药，CKBA乳膏具备差异化竞争优势。从药理机制来看，CKBA可在体外直接靶向抑制长链脂肪酸合成与代谢的关键酶ACC1、ACC2，通过调节naïveCD4+T细胞向Th17细胞分化，显著下调IL-17A表达，减少炎症细胞浸润，从而改善玫瑰痤疮典型的炎症反应与红斑症状，为临床治疗提供科学有效的作用路径。

此次玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验的获批，将加速CKBA乳膏的研发进程。泰恩康表示，公司将尽快开展CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验，如产品能够获批上市，有望为患者提供创新且安全有效的治疗选择，具有重要的社会意义和经济价值。未来，公司将继续聚焦创新药领域，加大研发投入，推动CKBA的临床研究与成果转化。