美国开始动手了，印度“世界药房”神话即将破灭。 那些年印度靠着仿制药可谓是混得风生水起。作为全球最大仿制药出口国，印度曾占据美国近四成的仿制药市场，连美国药房里的降压药、抗生素都印着“印度制造”的标签。可这几年风向变了，美国对印度仿制药越来越看不顺眼，出手也越来越狠。 先说质量问题，美国食品药品监督管理局（FDA）查了好几家印度药企，发现生产车间脏乱差、数据造假啥的都有。比如有一家药企被查出14年没清洁设备，残留的药物成分混在一起，直接导致美国多地爆发细菌感染事件，甚至有人因此失明、死亡。更离谱的是，FDA调查时在垃圾桶里发现浸泡在醋酸中的文件，分明是高管在销毁证据。这些丑闻一曝光，印度仿制药的金字招牌彻底砸了。 美国这么做，背后还有更深层的考量。一方面，美国想推动本土制药业，把供应链从中国转移出去，可印度原料药70%依赖中国，自己根本扛不起大旗。另一方面，印度药企的家族式管理和成本压缩模式，导致质量控制漏洞百出。很多企业为了压低成本，连基本的数字化生产设备都不愿投资，数据造假成了潜规则。 现在美国的大招已经见效了。FDA对印度药企的警告信数量直线上升，2024年印度药企的官方行动指示（OAI）分类虽从23%降至11%，但依然高于全球平均水平。更致命的是，美国开始转向中国采购药品，连癌症药物短缺都得找中国救急。印度仿制药的市场份额正在被蚕食，曾经的“世界药房”岌岌可危。 印度也不是没想过自救。莫迪政府推出“生产激励计划”，砸钱鼓励本土生产原料药，可四年过去了，计划完成度不到四成，补贴发放更是蜗牛速度。而且印度药企的顽疾难除：家族企业不愿改革，监管机构被政治献金左右，连世卫组织都警告印度止咳糖浆含有致命污染物，印度当局却视而不见。 这场博弈的影响远超医药领域。全球近200个国家依赖印度仿制药，尤其是发展中国家的艾滋病、结核病患者。美国这一闹，药价可能暴涨，供应链也会断裂。更讽刺的是，印度自己也成了受害者——国内四成药品依赖进口，原料药价格飙升让本土药企苦不堪言。 美国这招“以质量之名，行战略之实”，既打击了印度，又试探了中国，还重塑了全球医药格局。印度现在骑虎难下：不改质量，市场没了；改质量，成本又扛不住。而中国在这场博弈中悄然崛起，原料药产能和技术优势逐渐显现。
