国家新药审评的速度在明显加速，15年以前批一个新药的审评周期至少2年以上，近几年稳定在14、5个月，最快的7月个，亚盛医药的立胜克拉去年11月底上报，昨天已经完成药学、临床、统计、药理、综合等6项常规审核，如果不发补1个星期后就要获批。自从国家出台了加强新药创新全链条支持的文件后，新药创新在各环节得到大于以前的支持，效果非常明显，进一步激发起全社会对新药研发的热情，新药创新正在发生质的改变。
国家新药审评的速度在明显加速，15年以前批一个新药的审评周期至少2年以上，近几年
宏远随心商业
2025-05-08 13:14:02
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