#合胞病毒预防针上海开放预约#国内首个针对1岁内宝宝的呼吸道合胞病毒(RSV

利和庄时 2024-08-02 07:31:56

#合胞病毒预防针上海开放预约# 国内首个针对1岁内宝宝的呼吸道合胞病毒(RSV)预防针在上海开放预约。RSV是很常见但是也有很多人不了解的病毒,以前给大家科普过好多次,咱们今天借这个热搜再完整汇总一下。

1.RSV是引起婴幼儿急性下呼吸道感染的最主要病毒。

分享一下美国CDC的几个数据:

- RSV可感染小气道和肺部,尤其是婴儿;

- 大多数(68%)婴儿在出生后第一年被感染,几乎所有(97%)的婴儿在两岁前感染过;

- 然而因为2岁前因RSV住院的患儿中,有79%都是身体健康的;

- 所有婴儿中,有2~3%因RSV住过院。

不仅是美国,中国的婴幼儿一样面临RSV的威胁。作为一个北半球国家,中国的RSV感染季通常是11月到次年的4~5月。2019年中国5岁以下儿童RSV相关下呼吸道感染(LRTI)病例达到了350万,其中62~95万需要住院。

需要说明的一点是,大多数RSV感染的患儿可以完全康复,不留后遗症,但由于每名孩子的基础情况和免疫应答不同,如果严重感染出现在1岁以内的婴儿,出现反复喘息和哮喘的风险会提高2倍~3倍。

2. 在过去几年,我们常说的预防呼吸道传染病,最重要的就是各种NPI(非药物干预,例如戴口罩勤洗手)和疫苗。但对于婴幼儿来说,佩戴口罩预防显然不现实,婴幼儿会经常用手摸脸,无法像成年人长时间正确佩戴口罩,另外还有窒息风险,大多数国家的指南并不推荐3岁以下儿童戴口罩。

另外一点就是疫苗了。

实际上RSV疫苗的研发一直是个难题,直到最近几年才实现突破。目前已获批的RSV疫苗有三种,分别是两款重组蛋白疫苗(GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo)和一款mRNA疫苗(Moderna的mRNA-1345),这三者目前都获FDA批准用于预防60岁以上成年人患下呼吸道疾病(LRTD)的风险,其中Abrysvo还多了一个适应人群,用于孕晚期女性(32~36周)保护婴儿从出生时起到6个月免受LRTD的影响。

RSV影响最大的是小婴儿。6个月以下的小婴儿由于免疫系统发育不完善,即便接种RSV疫苗(主动免疫)也无法产生足够的体液免疫应答(产生抗体)和细胞免疫应答(产生T细胞),因此最有效的办法就是直接输入长效抗体对抗病毒的感染,这就是被动免疫。

并且被动免疫是迅速起效的,大部分婴幼儿的常规疫苗接种需要接种三针甚至四针,通过不断的加强针训练免疫系统,才能完全达到有效的抗体水平,这个过程需要数周甚至数月时间;而被动免疫是将长效抗体直接输入人体,抗体快速起到保护效果。

实际上,被动免疫的使用并不少见,比如大家听说得比较多的狂犬病免疫球蛋白和破伤风针(破伤风抗毒素)都属于被动免疫。

3. 回到我们这次上热搜的合胞病毒预防针,这个是赛诺菲和阿斯利康联合开发的Nirsevimab(尼塞韦单抗注射液)。

尼塞韦单抗是一种单克隆抗体,其结合的是RSV的F蛋白融合前构象,阻止RSV进入宿主细胞。并且尼塞韦单抗是经过改造的单克隆抗体(Fc区),在人体内延长了半衰期,不像一般的抗体在体内迅速衰减,因此仅需在RSV感染季开始时,使用一剂就能起到很好的直接保护作用。

2022年,尼塞韦单抗针对健康晚期早产儿及足月儿的III期临床试验结果发表在NEJM上,研究结果表明尼塞韦单抗可将该部分婴儿群体出生后150天内RSV相关下呼吸道感染风险降低74.5%。而在安全性方面,尼塞韦单抗和安慰剂组(使用生理盐水)之间治疗出现的不良事件及严重不良事件发生率相似。

我个人认为,尼塞韦单抗的主要不足也和其他单克隆抗体类似,毕竟相比于容易大规模生产的疫苗,单克隆抗体的生产成本要高得多。尼塞韦单抗在美国针对个人付费者的售价是495美元(CDC推荐将尼塞韦单抗纳入政府支付计划),中国的价格尚未公布,但估计会比大多数儿童用的疫苗要高。如果各位宝爸宝妈想要了解更多RSV预防相关信息,可以咨询一下你身边的产科/儿科医生或者接种点医生。

不过,有更多的RSV疫苗和类似尼塞韦单抗这样的长效抗体获批总归是件好事,减少他们因为RSV住院的风险。希望将来有更多普惠的疫苗和长效抗体问世,让我们身边更多的宝宝和老人得到保护。

#24年合胞病毒预防在行动#

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