6月10日,FDA以11:0的结果,一致认为礼来的阿尔茨海默病(AD)药物Donanemab安全有效。
我之前写过Donanemab发表在NEJM的3期临床试验结果,与安慰剂相比,Donanemab使早期AD患者的临床衰退速度减缓了35%,日常生活活动能力下降幅度减少了 40%。其主要不良反应和卫材的Lenanemab类似。
图1:礼来Donanemab的3期临床试验结果
图2:卫材Lecanemab的完整获批解读(中国二十年来首款获批的AD新药)
图3:关于Aβ假说
图4:年轻人需要担心AD吗?
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