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半年获批!全球首个FXIa抑制剂落地中国,能替代阿司匹林吗?

家里如果有脑梗、小中风患者,最怕的就是两个字:复发。

阿司匹林、氯吡格雷天天吃,可有些人还是复发;

多吃药,又担心出血。

现在,这个老难题有了新进展。

国家药监局近日通过优先审评,批准拜耳1类创新药“阿舒克森片”上市,商品名“舒华博”。

它不是普通仿制药,是全球首个活化凝血因子XI抑制剂。

一、这药是给谁用的?

主要用于降低两类成人患者的卒中风险:

一是缺血性卒中患者;

二是高风险短暂性脑缺血发作,也就是大家常说的“小中风”。

但有一条必须记住:

心源性栓塞型卒中不适用。

尤其是房颤引起的脑梗,不能按这个药来用。

二、它新在哪?

传统抗栓药,往往卡在同一个矛盾里:

想少复发,药就要强;

药一强,出血风险又容易上来。

舒华博的作用靶点不一样。

它针对的是凝血通路里的FXIa,主要参与病理性血栓形成,对正常止血影响相对有限。

大型研究显示,在常规抗血小板治疗基础上加用该药,缺血性卒中复发风险可进一步降低;全球数据显示下降约26%,中国人群数据下降约32%,且未增加大出血风险。

简单说,它不是让患者停掉老药,而是在医生指导下多一个选择。

三、普通人最容易踩的三个坑

第一,不是所有脑梗都能用。

房颤、心脏血栓导致的脑梗,治疗思路不同,不能混用。

第二,不能自己停阿司匹林、氯吡格雷。

它通常是联合使用,不是随便替代。

第三,不是刚出院就马上吃。

要不要用、什么时候用,得由神经内科医生评估出血风险、肝肾功能、血管情况等。

四、新药是好事,但别神化

中国脑卒中负担不轻,2023年新发病例约423万例,现患病例约2668万例。

所以,多一个有效、安全的新药,确实值得高兴。

但也要清醒:

药再好,也只是防复发的一环。

血压、血糖、血脂要管;

烟要戒;

体重、睡眠、运动不能丢;

复查、随访不能断。

最后想说

这次获批,说明中国在创新药引进和审评上越来越快。

对患者来说,这是希望;

对家庭来说,这是多一层保障。

但希望不等于万能药。

用不用、怎么用,交给专业医生判断。

聊两句:

你家里有脑梗或小中风患者吗?

平时最担心的是复发,还是吃药出血?

评论区说说,我一条条看。