众力资讯网

200%进口仿制药关税将落地!特朗普为何预留两年缓冲期?

大家好,今天犀哥这篇文章,主要来聊聊特朗普给仿制药设下两年倒计时一事。 美国对进口仿制药亮出了高关税,但真正值得关注的,
大家好,今天犀哥这篇文章,主要来聊聊特朗普给仿制药设下两年倒计时一事。
美国对进口仿制药亮出了高关税,但真正值得关注的,并不是100%和200%这两个醒目的数字,而是政策为什么要等两年才正式实施。
特朗普宣布,从8月1日起,进口仿制药继续维持两年零关税;2028年8月以后,税率升至100%,一年后再提高到200%。


美国市场销售的药品中,超过90%属于仿制药,这意味着相关政策一旦全面执行,影响的不会只是几家海外企业,而可能传导到药房价格、医保支出和患者用药。


两年缓冲期,说明美国还离不开进口药从表面看,特朗普是通过关税迫使药企把工厂搬到美国,但从时间安排看,这更像一场提前发出的产业动员令。
如果美国已经具备充足的仿制药产能,完全可以立即加税,没有必要预留两年,之所以设置缓冲期,是因为美国政府也清楚,海外药品无法在短期内被本土产品完全替代。


仿制药与高价专利药不同,它的主要特点是需求量大、价格低、利润薄,药企不仅要承担厂房、人工和环保成本,还要持续满足美国食品药品监督管理局的质量要求,一旦市场价格被压得过低,企业就缺乏扩充产能、更新设备和保留备用生产线的动力。


这也是美国仿制药市场长期存在的矛盾:竞争越充分,药价通常越低;但利润空间不断缩小,也可能使生产集中在少数企业和少数地区。
某家工厂停产或者上游供应出现问题,短缺风险就会快速放大,美国食品药品监督管理局的研究同样显示,更多企业进入市场通常会显著压低仿制药价格。


在我看来,两年期限真正购买的不是药品,而是时间,美国希望利用这段时间吸引投资、建设工厂、增加库存,同时避免高关税立即推高本国患者的用药成本。


印度承受关税压力,中国面对的是供应链审查印度是美国仿制药的重要供应方,因此政策最直接的压力自然落在印度药企身上,美国与印度此前公布的联合声明也提到,印度仿制药和相关成分能否获得特殊关税安排,将取决于美国药品“232调查”的结果。


但美国近期的医药政策并没有停留在成品药环节,上个月美国国防部更新“1260H清单”,将药明康德列入其中。
后续,药明康德向美国联邦法院提起诉讼,要求撤销相关认定,并称该决定缺乏事实和法律依据,美国国防部公布了自身认定理由,药明康德则公开否认,两方分歧目前已进入司法程序。


7月15日,共和党参议员里克·斯科特、民主党参议员伊丽莎白·沃伦以及柯尔斯滕·吉利布兰德,又共同推动《医药投资监督与问责法案》。
法案要求美国联邦贸易委员会和相关部门,调查外资对美国药品制造、原料供应、DNA测序及数据存储等领域的影响。


这说明美国关注的已经不只是药品来自哪里,还包括原料由谁供应、研发由谁完成、数据存储在哪里,以及海外企业对美国医药体系拥有多大影响力。


关税能推动建厂,却很难迅速重建产业生态美国参议员办公室在推动相关法案时援引行业资料称,美国大约80%的原料药以及接近全部用于仿制药生产的上游原材料依赖进口,这个口径仍需结合具体品种分析,但它至少反映出美国政界对供应链外移的担忧。


问题在于,医药制造回流并不是建设几座厂房那么简单,原料药生产背后需要精细化工、溶剂、催化剂、环保处理、质量控制和专业人才。
一家仿制药工厂即使迁回美国,也仍可能依赖海外原料和中间体,没有完整的上游配套,所谓回流很容易变成把最后一道生产环节搬回本土,而核心成本和供应风险依旧留在海外。


今年4月,美国政府依据“232条款”对专利药及相关成分采取关税措施时,仍明确暂缓对仿制药及其相关成分征税。
到了7月,特朗普才公布两年后逐级加税的安排,这种前后变化表明,美国政策正在从试探性保护转向更明确的长期回流计划,但执行过程依然要顾及药品价格和供应稳定。


在我看来,美国重建本土医药制造能力具有现实合理性,任何国家都不希望救命药过度依赖外部供应。
然而,如果美国只依靠关税和补贴,却不解决仿制药利润过低、采购机制失衡以及生产责任与收益不匹配的问题,那么高关税未必能带来稳定产能,反而可能先转化为涨价和短缺压力。


对中国医药企业而言,真正的挑战也不只是关税,而是美国审查范围从产品逐渐扩大到资本、技术、数据和研发合作。
未来继续依赖单一市场的风险会越来越高,扩大市场布局、提高合规能力、发展高附加值产品,将比单纯维持低成本优势更加重要。


这场仿制药关税争议的核心,最终不是谁能把药卖进美国,而是谁能建立一条价格可承受、供应不中断、企业又愿意长期参与的产业链,关税可以改变企业的计算方式,却很难替代一个经过几十年形成的制造生态。