在医药行业，生产线的每一环都面临着严苛的合规要求和效率挑战。从原料投料到成品入库，包装码垛环节作为药品出厂的最后一道防线，直接影响着企业成本控制、质量追溯和法规符合性。传统的码垛作业依赖人工或半自动化设备，但在新版GMP、FDA 21 CFR Part 11等法规持续升级的背景下，药企急需一种更智能、可追溯、能柔性适配生产需求的解决方案。
药品包装码垛环节的痛点是多维度的。首先是合规风险——人工操作难免存在记录遗漏或误差，而新版GMP对批次生产数据的完整性与真实性要求近乎“零容错”；其次是效率天花板，人工码垛速度受限且易受疲劳影响，在订单波动的生产旺季难以灵活扩缩产能；最后是成本控制，人工成本逐年攀升，而传统自动化设备又难以适应多规格包装箱的混合码垛需求。这些问题倒逼药企寻求既能保障合规又具备经济性的技术升级方案。
协作码垛机+MES：构建智能化的闭环管理大视协作码垛机器人以其灵活性、安全性和人机协同能力著称，通过CE，UL、NSF认证。在实际应用中，大视协作码垛机器人会通过MES实时获取生产指令，可自动识别药品批次、规格、包装箱类型等关键参数，并根据预设规则优化垛型设计。每完成一批次码垛，设备会将操作时间、位置坐标、异常事件等数据实时回传至MES，与批次生产记录、质量检验结果自动关联，形成完整的电子批记录。这种端到端的数据闭环，不仅减少了99%的人工记录环节，更能满足FDA对“ALCOA+”（可归因、清晰、同步、原始、准确、完整）数据原则的严苛要求。
三重价值重构药企竞争力从行业实践来看，这一技术组合正在为药企创造显性价值：
1. 合规性升维：MES自动生成的电子批记录可追溯至具体操作时间与设备参数，帮助企业在飞检和审计中快速响应数据调取需求；
2. 效率跃迁：大视协作码垛机器人的柔性生产能力使其处理异形包装箱的效率比传统设备提升40%，通过MES的排产优化更能减少15%的设备闲置时间；
3. 成本瘦身：人力成本降低50%的同时，因操作失误导致的物料损耗下降至原来的1/10。
智能化转型的必然选择在带量采购常态化、创新药研发投入加大的市场环境下，药企的竞争已从单一的质量比拼转向“合规+效率+成本”的综合较量。 对于正处于数字化转型关键期的药企而言，这不仅是技术升级，更是一场关乎未来生存权的战略布局。当行业洗牌加速时，率先完成智能化底座搭建的企业，将在合规安全性与运营经济性上形成双重护城河。