药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海上药信谊药厂有限公司的来特莫韦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹/餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254059，首次公示信息日期为2025年10月20日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期一片，用药时程为两周期。本次试验主要目的为考察健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服受试制剂来特莫韦片与参比制剂普瑞明®后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性；次要目的为评价单剂量口服来特莫韦片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

来特莫韦片为化学药物，适应症为用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人。巨细胞病毒是一种常见疱疹病毒，免疫低下人群感染后可累及全身多器官，如肺、肝、胃肠道等，出现发热、咳嗽、黄疸等症状，通过病毒核酸检测等诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t和AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、CL/F、F、Vd/F；安全性评价指标（生命体征、体格检查、心电图等）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

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