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[2025年版《中国药典》标准解读]2025年版《中国药典》三部通则0237国家生物标准物质研制解读(下)
2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）通则“稳定性研究”在2025年版《中国药典》通则0237中被修订为“稳定性研究和监测”。该部分内容修订范围较大，包括增加应开展基于生命周期的系统稳定性研究的考虑；...
[2025年版《中国药典》标准解读]2025年版《中国药典》三部通则0237国家生物标准物质研制解读(上)
2005年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）三部颁布了生物制品国家标准物质制备和标定通则，此后各版《中国药典》的修订主要集中于标准物质管理方面，如制备实验室应符合相关管理规范、完善标准物质标签与说明书...
市食药检中心2025年版《中国药典》检验资质能力标准变更获批
1月9日，黄石市食品药品检验检测中心（以下简称“中心”）获省市场监管局审批同意该中心2025年版《中国药典》检验资质能力标准变更备案，标志着该中心具备依照2025年版《中国药典》开展药品检验，对外出具报告的资质。...