（人民日报健康客户端 记者 乔芮）1月19日，国家知识产权局公开信息显示，因西特控股公司的“作为JAK抑制剂的氮杂环丁烷和环丁烷衍生物”专利宣告无效。本次无效决定一旦最终被确认，斑秃热门药物巴瑞替尼成为2024年第一个中国专利无效的化合物药品。

巴瑞替尼商品名为艾乐明，是一种可逆的选择性非受体酪氨酸激酶1/2（JAK1/JAK2）抑制剂，于2019年6月在国内获批上市，用于治疗类风湿性关节炎，2023年3月在国内获批用于成人患者重度斑秃的治疗，也是全球首个获批治疗重症斑秃的JAK抑制剂。

“近年来，斑秃的患病率呈现逐年升高的趋势，严重者可进展为全秃或普秃。重度斑秃顽固、难治、易复发，且严重影响患者的心理健康和生活质量，既往治疗基本上口服和外用激素，虽然有一定疗效，但是也有很多副作用，多数患者对治疗不满意。”北京大学人民医院皮肤科主任张建中认为，艾乐明作为首个系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物进入中国，满足了患者的需求。

“巴瑞替尼作为新一代的JAK抑制剂，靶向更加精准，故安全性更好。对成人的顽固、难治性重度斑秃患者来说，是一种有效且安全的新选择。目前巴瑞替尼压药物属于进口药品，和国产JAK抑制剂药物相比，价格略高，临床上一个月的费用在1000- 2000 元左右。”中日友好医院皮肤科副主任医师李锘表示。

“此次该药的的无效宣告请求审查决定书，处于效力待定的状态。该专利的所属企业在收到通知起3个月内拥有诉讼权利，届时将会有两走不同走向。一是如果该企业起诉后，法院认定专利有效，则该企业仍拥有该药品的专利权；二是如果企业放弃起诉或起诉后法院认定专利无效，则在法院的最终判决文书生效后，专利无效。”北京鑫诺律师事务所律师展曙光对人民日报健康客户端记者表示。

作为斑秃新药，该药一经上市，国内药企纷纷布局其仿制药品研发，南京力博维制药与南京优科制药合作申报的巴瑞替尼片已于2023年9月成功取得了首仿资格获批上市，但在巴瑞替尼原研专利未到期或专利未被挑战成功之前，不能将其仿制药推向市场。山东华铂凯盛与安徽泰恩康制药合作申报的仿制药正在申请上市中，另还有数家药企的仿制药在临床试验当中。

仿制药想要上市销售，面临最主要的障碍之一是其在中国的化合物专利，巴瑞替尼原本于2029年3月10日到期，上述两家进行仿制药申报上市时均承诺，在相应专利权有效期前，所申请的仿制药暂不上市销售。

“如果巴瑞替尼的中国专利确认无效，未来可能会有很多的国产仿制药上市，价格可能较目前的价格要低。对相关仿制药的研发生产企业和重度斑秃患者来说，是很大利好。”李锘表示。