2月13日，CDE官网显示，阿斯利康Baxdrostat片上市申请获受理。根据临床试验进展，Insight数据库推测适应症为高血压。

Baxdrostat是一种全球首创、高选择性的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），可抑制醛固酮合酶。该酶由CYP11B2基因编码，负责肾上腺中醛固酮的合成。临床研究表明，Baxdrostat可在较大剂量范围内显著降低醛固酮水平且不影响皮质醇水平。

2023年2月，阿斯利康18亿美元收购CinCor，囊获了Baxdrostat。2025年12月，阿斯利康向FDA递交了该产品的上市申请，并获优先审评资格，作为其他抗高血压药物的辅助治疗，用于这些药物无法充分降低血压的情况，以治疗难治性高血压（未控制或治疗抵抗）成年患者。

阿斯利康向FDA递交的上市申请基于III期试验BaxHTN的数据。BaxHTN是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期研究，旨在评估Baxdrostat在接受两种不同降压药物治疗但血压仍控制不佳的高血压患者，以及接受三种或以上降压药物（其中包括一种利尿剂）治疗但血压仍控制不佳的高血压患者中的安全性、耐受性及疗效。

在2025年欧洲心脏病学会（ESC）年会上，该研究在最新突破性研究专场进行汇报。结果显示，Baxdrostat在BaxHTN试验中达到了主要和全部次要终点，在难控制高血压患者中实现了显著且持久的血压降低：

在治疗第12周时，Baxdrostat2mg剂量组平均坐位收缩压较基线的绝对降幅为15.7mmHg，经安慰剂校正后的降幅为9.8mmHg。

1mg剂量组平均坐位收缩压的绝对降幅为14.5mmHg，经安慰剂校正后降幅为8.7mmHg。安慰剂组平均坐位收缩压下降5.8mmHg。

上述结果在未控制和难治性高血压亚组中表现一致。

Baxdrostat整体耐受性良好，未发现非预期的安全性事件。与安慰剂组（0.0%）相比，Baxdrostat两个剂量组的明确诊断的高钾血症发生率较低。其安全性特征与作用机制一致，大多数不良事件为轻度。

此外，Baxdrostat也达到了所有确认性次要终点。其中，Baxdrostat2mg剂量组展现出了持久的长期降压效果。2mg和1mg剂量组均实现了更显著的舒张压降低，且患者收缩压＜130mmHg的达标率较安慰剂组提升近三倍。

除了高血压外，阿斯利康还在开展Baxdrostat用于慢性肾脏病、心力衰竭等适应症的临床。

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