2月12日消息，国家药品监督管理局旗下河北省药品医疗器械检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年11月21日至2026年2月12日，河北省药品医疗器械检验研究院对1家企业1种产品3批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量华北制药金坦生物技术股份有限公司3总计3

对3批次重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）予以签发，获得批签发的企业为华北制药金坦生物技术股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）H202509XC23A2028年9月24日华北制药金坦生物技术股份有限公司批签冀检20260002予以签发河北省药品医疗器械检验研究院2重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）H202509XC22A2028年9月20日华北制药金坦生物技术股份有限公司批签冀检20260003予以签发河北省药品医疗器械检验研究院3重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）H202508YB532028年8月27日华北制药金坦生物技术股份有限公司批签冀检20260001予以签发河北省药品医疗器械检验研究院

附：数据来源河北省药品医疗器械检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总