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护航新春用械安全-市市场监管局开展医疗器械经营企业督查检查

新春佳节将至,为保障群众用械安全,规范医疗器械经营行为,压实企业安全主体责任,近日,市市场监管局对辖区内医疗器械经营企业开展专项督查检查。

此次检查主要从三个核心风险点开展:一是严查产品合规性问题,重点检查经营无注册(备案)证、过期失效、“三无”、假冒伪劣医疗器械等违法违规行为;二是严查经营违规问题,重点检查医疗器械经营企业资质是否齐全有效、是否存在超范围经营,各类医疗器械储存环境是否符合规定要求,进货查验台账、销售记录是否完整可追溯等;三是严查服务违规问题,重点检查企业是否存在虚假宣传、夸大产品功效等误导消费者行为,从业人员是否具备相应资质等。

检查中,执法人员坚持从严排查、从严规范,现场指出企业存在的台账不规范等细节问题,明确整改要求、时限,指导企业立即整改到位。

下一步,市市场监管局将持续强化节日期间常态化巡查,加大问题排查力度,提醒消费者通过正规渠道购买并留存凭证,遇违规线索可拨打12315举报。

(医疗器械和化妆品监管科)