河南日报社视觉全媒体中心·大河报记者王芷荭
2026年1月14日,百济神州自主研发的新型BCL2抑制剂索托克拉在郑州大学第一附属医院开出了河南首张处方,让这款药物真正惠及经治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者以及复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
近年来,我国血液肿瘤的整体疾病负担仍然是一道严峻的课题。CLL/SLL和MCL均为B细胞淋巴系统肿瘤亚型,发病率与死亡率居高不下。根据国家癌症中心《2022年中国癌症发病和死亡报告》,当年淋巴瘤新发约8.52万例、死亡约4.16万例。相关疾病治疗挑战严峻,患者长期面临沉重的疾病负担。
据介绍,索托克拉是一种BCL2蛋白小分子抑制剂,其通过与BCL2蛋白结合,从而诱导肿瘤细胞凋亡。此前,索托克拉已于2025年12月30日获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,为我国CLL/SLL患者提供了新的治疗选择,并成为国内首款且目前唯一可用于治疗MCL的BCL2抑制剂。
郑州大学第一附属医院肿瘤学部副主任、淋巴瘤病区主任张蕾教授表示:“作为一种较为常见的恶性B细胞肿瘤,CLL/SLL多见于中老年人,起病隐匿、病程漫长,不同患者预后差异明显。索托克拉的上市,将进一步深化BCL2靶向治疗在CLL/SLL领域的临床使用,为患者带来新的生存希望,也对提升我国血液系统疾病的规范化诊疗水平具有积极意义。”

郑州大学第一附属医院肿瘤学部副主任、淋巴瘤病区主任张蕾教授
“凭借百济神州覆盖研发、生产、商业化的全链自主能力和高效果决的执行力,索托克拉自上市申请受理到正式获批仅历时8个月,自收到批件后又仅用8天就投入临床使用。这也再次印证了我们力求将创新药物尽早惠及患者的决心和担当。”百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示,“百济神州还将依托全球运营的优势,加速索托克拉在更多国家和地区上市,为全世界的血液肿瘤患者尽早带来新的治疗选择。”
“索托克拉在中国正式迈入商业化阶段,让我们更加期待这款创新药物能为中国CLL/SLL与MCL的临床治疗带来突破性的力量,有望助力广大患者实现更长生存和临床治愈。”百济神州全球高级副总裁,大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪先生表示,“让百济神州的研发成果成功走向广泛的临床应用,离不开我们成熟的商业化体系建设和强劲的落地能力。秉持‘百创新药济世惠民’的初心,我们将尽快推动索托克拉在中国的可及性与可负担性,还会把中国市场的首创经验推向全球,为中国乃至全球的血液肿瘤防治事业做出我们的贡献。”
参考资料:
Han,B.,Zheng,R.,Zeng,H.,etal.(2024).CancerincidenceandmortalityinChina,2022.JournaloftheNationalCancerCenter,4,47-53.