转自：中国医药报

本报广东讯2月2日，广东省江门市市场监管局组织新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称医疗器械GMP）“线上+线下”一体化宣贯培训班。

培训紧扣医疗器械GMP核心要求，聚焦修订背景、主要变化、实施重点，对医疗器械GMP五大亮点内容进行系统解读与深度讲解。宣贯培训通过通俗易懂的讲解方式，让监管人员和企业相关负责人听得懂、记得牢、用得上，切实提升相关人员合规管理与监管执法能力。

江门市市场监管局将持续深化医疗器械GMP宣贯工作，常态化开展分层分类培训指导。针对企业研发、生产、质量管理等关键岗位，组织开展精准辅导；强化监督检查与帮扶相结合，将医疗器械GMP落实情况纳入日常监管核心内容，对照医疗器械GMP条款开展针对性检查；健全长效监管机制，紧盯高风险产品、关键环节和质量管理薄弱企业，推动企业全面完成质量管理体系自查整改与升级，确保医疗器械GMP要求落地见效，为全市医疗器械产业高质量发展保驾护航。

（陈海荣陈必恬）