上证报中国证券网讯智飞生物2月9日晚间公告，近日由其全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）”获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2026LP00366），同意在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床试验。

资料显示，带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病。有数据表明，90%以上的成人体内都潜伏有水痘-带状疱疹病毒，大约1/3的人在一生中会患带状疱疹。带状疱疹是皮肤科常见病，除皮肤损害外，常伴有神经病理性疼痛，严重影响患者生活质量。带状疱疹后神经痛为其最常见的并发症，其发生率为5%-30%，多见于高龄、免疫功能低下患者。该并发症疼痛部位通常比疱疹区域有所扩大，常见于单侧肋间神经、三叉神经（主要是眼支）或颈神经。疼痛性质多样，可为烧灼样、电击样、刀割样、针刺样或撕裂样。30%-50%的患者疼痛持续超过1年，部分病程可达10年或更长。

接种疫苗是最有效可行的预防带状疱疹及带状疱疹后神经痛的手段。智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）用于预防带状疱疹。截至目前，经查询国家药监局官网，国内有2款带状疱疹疫苗获批上市使用。

据智飞生物介绍，公司的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）采用自主研制的新型佐剂，可同时激发细胞免疫与体液免疫反应，免疫应答更为全面，有望增强疫苗的保护效果。该疫苗临床试验申请获得批准，是公司新型佐剂技术平台应用，聚焦创新、加强核心技术攻关的成果。若项目进展顺利，将进一步丰富公司成人疫苗品种，完善公司产品布局，强化公司的市场地位。

此外，为加强研发创新效率，降低研发风险，公司采用重组蛋白技术（创新佐剂）、mRNA等多条技术路径布局带状疱疹疫苗。公司将综合临床前研究数据等多重因素，择优、择机开展在研带状疱疹疫苗项目的临床试验，深化公司前沿技术储备，为公司长远可持续发展奠定坚实基础。（王屹）