投资者提问:
截至1月30日,是否收到CDE或NMPA的发补通知、现场核查要求等可能导致审批延迟的事项?若有,预计影响时长多久?
董秘回答(通化金马SZ000766):
您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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截至1月30日,是否收到CDE或NMPA的发补通知、现场核查要求等可能导致审批延迟的事项?若有,预计影响时长多久?
董秘回答(通化金马SZ000766):
您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。