2026年7月1日，大批中成药将面临退市。国家药监局规定，说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】任一项标“尚不明确”的中成药，无法再注册。国内5.7万个中成药有效批准文号中超70%的品种受影响，超4万个批文或被淘汰。 这并非突然之举，2023年新规施行就给了三年过渡期，目的是倒逼企业补齐安全数据短板。过去中成药多基于古方，缺现代临床试验，安全信息标注缺失普遍。如2018年数据显示，不良反应、禁忌标注率仅20.64%、30.1%，药物相互作用标注率低至1.07%。 此次调整虽会让部分药退市，但能推动行业高质量发展，让消费者用药更安心。