1月28日，国家药监局网站发布《关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》，全文如下。

国家药监局综合司关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展2026年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定2026年80项医疗器械行业标准制修订计划项目和2项医疗器械行业标准外文版制定项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。

公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日。

2.2026年推荐性医疗器械行业标准制修订项目计划

3.2026年医疗器械行业标准外文版制定项目计划

国家药监局综合司

2026年1月26日