(人民日报健康客户端记者 谷雨微)4月19日,益佰制药发布“关于收到贵州省药品监督管理局《行政处罚决定书》及《行政监管措施通知书》的公告”,被通知立即暂停生产、销售艾迪注射液产品。益佰制药官网显示,艾迪注射液主要成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加,具有清热解毒、消瘀散结的功效,可用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。此次益佰制药违规的生产行为就包括“药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取”。
4月13日,益佰制药涉嫌在艾迪注射液提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作,不符合《药品生产质量管理规范》的规定,被依法立案调查。
艾迪注射液作为益佰制药的核心产品,应用于临床已有20多年,于2008年被纳入中华中医药学会发布的《肿瘤中医诊疗指南》推荐用药,曾被列入国家二级中药保护品种。
人民日报健康客户端记者注意到,这已不是艾迪注射液第一次被曝面临质量问题。2015年,江西省药监局发布当年第2期药品质量公告,曝光一批有质量问题药品,艾迪注射液因可见异物而上榜。同年年底,由于国家要求建立对辅助用药的跟踪监控制度,艾迪注射液分别被原安徽省和云南省卫计委列入重点药品监控目录和辅助治疗药品目录。
中国中医科学院广安门医院外科主任医师李军向人民日报健康客户端记者表示:“中药制剂以口服为主,做成注射剂不是简单的提取和加工,对于药材选配和技术工艺都有较高的要求,再加上辅料的添加以及复合制剂的不稳定性,可能会出现一些不良反应。规范化使用中药注射液很重要,同时制剂的审批和临床试验要有更加严苛的标准。”
益佰制药称,艾迪注射液目前处于停产状态,未来是否生产具有不确定性。艾迪注射液停止生产将对公司经营业绩产生重大不利影响,具体影响程度以公司披露的定期报告数据为准。
中药注射液,想想都害怕
中药注射制剂容易出不良反应。
假药!哪位患者被治好了?
严惩重罚到其破产
[呲牙笑][呲牙笑]
如果说他确实生产环节出了问题,哎,那就说生产环节嗯,但是如果说这个药有用,却不让生产,那是别有用心
这个中药注射液真的应该慎重考虑…
中药还是注射液,太炸裂了吧?100年前针头都造不出来
老祖宗都没想到中药能打进血管里
打着中药的名字,败坏中医
以前我支气管肺炎打鱼腥草注射液,全身发热发抖,后来命大没事。之后看了相关文章,吓得半死!真是命大
tvb法证先锋第一部有斑蝥这个情节
主要是斑蝥,对很多癌症有很好效果。但同时斑蝥本身毒性很大。
产地不明、含量不明、成分不明,有没有副作用更不知道,吃进肚子还可以让胃把把关,直接注射那还是算了。
看来此药也可以临床口服抗癌
这种中药制剂就是智商税,早就该下架了!
中药注射剂一定要慎用,特别是孩子
诸肿毒痛甚 有脓即溃 无脓即消!中医说:
又是一个骗子
不要相信西医治疗癌症,那都是为了逼死你兜里对最后一分钱,吃中药抗癌才是正道