蓝鲸新闻12月16日讯（记者屠俊）国内尚无任何儿童、青少年减重药物获批。信达生物GCG／GLP-1双受体激动剂玛仕度肽开始拓展青少年肥胖人群适应症。近日，信达生物公告，玛仕度肽在中国青少年肥胖人群中的Ib期临床研究达到主要终点。信达方面表示，基于该Ib期积极的安全性和疗效结果，信达生物计划于近期启动一项在青少年肥胖或超重参与者中的注册临床III期研究。

对于数量激增的青少年减重需求，临床长期依靠饮食运动干预，遗憾的是，这对中重度肥胖青少年的疗效有限，尤其在父母和家庭没有形成正确的观念和良好生活习惯的情况下，这已成为我国青少年减重的现实难题。

新药主要研究者、首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀教授指出，“儿童肥胖的治疗困难，单纯依靠生活方式教育以后的肥胖体重降低的逆转率低，持续存在则易进展而发生并发症。”

今年6月，玛仕度肽作为全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，获中国国家药品监督管理局批准上市，适用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。其III期注册临床研究结果显示，在48周时，玛仕度肽4mg和6mg组受试者体重相较基线下降≥5%的比例分别为73.5%和82.8%。

据悉，本研究共计入组经饮食运动控制至少12周体重指数下降小于5%的青少年（≥12岁且