药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北龙海药业有限公司的布瑞哌唑口崩片在中国健康研究参与者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254466，首次公示信息日期为2025年11月11日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，一次一片，单次给药。本次试验主要目的是比较健康研究参与者餐后状态下单次口服布瑞哌唑口崩片受试制剂与参比制剂后，两制剂在体内血药浓度及主要药代动力学参数，评价生物等效性；次要目的是评价两制剂在健康研究参与者中餐后状态下的安全性。

布瑞哌唑口崩片为化学药物，适应症为治疗精神分裂症。精神分裂症是一种严重的精神障碍，症状包括幻觉、妄想、思维紊乱、行为和情感异常等。诊断主要依据临床症状和精神检查，需排除其他躯体疾病及药物所致精神障碍。

本次试验主要终点指标包括主要指标Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap，以及观察所有受试者在临床研究期间发生的任何不良事件（包括临床症状及生命体征异常、实验室检查、12导联心电图中出现的异常）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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