药物临床试验登记信息显示，阿斯利康投资（中国）有限公司的一项在接受放疗和雄激素剥夺治疗的携带BRCAm局部高危前列腺癌患者中评价Saruparib（AZD5305）辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照、III期研究（EvoPAR-Prostate02）已启动。临床试验登记号为CTR20254106，首次公示信息日期为2025年10月22日。

该药物剂型为薄膜包衣片，用法用量为口服，每日一次，60mg。本次试验主要目的是证实AZD5305在携带BRCA1/2突变，接受初始或挽救性RT的高危和极高危（局部/局部晚期）前列腺癌受试者中，对比安慰剂治疗的优效性；关键次要目的是评估总生存期以证实其优效性。

AZD5305为化学药物，适应症为AZD5305单药或与NHA联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗。前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，早期多无明显症状，中晚期可能出现排尿困难、血尿等。诊断依靠直肠指检、PSA检测、影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括无转移生存期（MFS）；次要终点指标包括总生存期（OS）、不同影像学检查下的MFS、从随机分组至第二次无进展生存期（PFS2）的时间、至PSA进展的时间、前列腺癌特异性生存期（PCSS）、至泌尿系统症状恶化的时间（TTDUS）、至躯体功能恶化的时间（TTDPF）、血浆浓度、曲线下面积（AUC）、实测峰浓度（Cmax）、达Cmax的时间（Tmax）、发生不良事件（AE）的受试者人数。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内105人，国际700人。

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