注意了,多个国外品牌的药品正在加速退出。中国国家药监局多次公告,八十多个药品注册证被注销。这其中,超过百分之五十五的药品来自于部分外资或合资公司。有意思的是,这些药不是因为临床短缺,也不是因为质量问题被查封,而是主动申请注销。说白了,就是国外的药企主动选择退出。

那么,这次跨国药企巨头的退出背后原因其实有很多,最主要的一层是中国仿制药的产业技术已经大幅提高,经过严格打磨,国产药的质量已经今非昔比。过去一些靠着外国品牌光环卖高价的药品,专利期一过,很快就被仿制出来。既然我们都已经能生产出来了,你还卖天价,对不起,出局呗。看看第十批集采,默克的博沙康唑原研报价与拟中标价相差五十倍,辉瑞、拜耳等企业要么报价高出十倍,要么因价格差距悬殊直接出局。
数据显示,目前我国市面上百分之九十的药品为仿制药,十七万药品批文中百分之九十五是仿制药。更关键的是,美国、日本等国每年从中国进口大量原料药,原料药与仿制药的原料差异已经微乎其微了,而且通过了一致性评价。那么中国消费者为什么不选择国产药呢?其实从更深层次来看,这次退出的背后隐藏的信息是国内药品研发生产技术的彻底崛起。
举个简单的例子,美国辉瑞公司博艾可这种以前需要进口进入国内的药,现在也改由大连的仿制制药生产,生产地址的悄悄改变,不正是国内药品生产技术提高的最好证明吗?现在网上还有很多人盲目崇拜出口国外产出的药而贬低国产药。那他们肯定要知道,这波进口药的退潮恰恰是国产高端医药保护的生命线,这本身就是我国医药产业升级的印证。我们的目标绝非简单的替代,而是要实现超越,为民众提供更好的医疗解决方案。

今天国内研发上市的新一代伟哥斯美那非就是一个很好的证明。这款由旺山旺水公司联合中科院研发,具有全新化学结构的高活性、高选择性的PDE5抑制剂。说到这儿,简单解释一下什么是PDE5抑制剂,人体内部有种酶叫PDE5,这玩意儿的作用简单理解就是个“放弃阀”。而PDE5抑制剂就是暂时把这个“放弃阀”关小,让充血效果更持久、更充分,让你重振雄风,充实男人的信心,成为增进双方感情的“润滑剂”。
斯美那非这款药从研发初始就不是依靠低价取胜,而是基于现代化学技术的原创性突破。临床数据显示,临床推荐起始剂量低于同类以上药物,在保证有效性的同时,整体耐受性良好,不良反应发生率低。同时它对饮食的限制更小,也能更好地融入国人的生活节奏。
现在这种高端药品的研发水平,我们已经具备了。制药水平上,像伟哥艾可这种药,国内也有特别多的仿制药,而且通过了一致性评价,证明与国外品牌无差异。所以说,我们国内既有高端的新药,如斯美那非,也有低端廉价的仿制药,已经没有让外国药企赚取高额利润的空间了,所以他们只能选择退出。

其实,斯美那非的成功研发,更像是中国医药创新体系逐步成熟的一个缩影。从青蒿素挽救全球数百万生命,到新冠疫情期间疫苗与药物的贡献,再到如今在多个治疗领域实现原创突破,中国制药的崛起源于持续增加的研发投入、日益完善的政策环境,以及无数科研与产业工作者对技术创新的长期坚守。
进口药退潮吹响了中国医药崛起的号角。我们正从仿制迈向原创,从低端走向高端。这不仅是产业的升级,其根本目的是让国民健康拥有更坚实、更自主的保障,这是一条自主创新之路,关乎产业发展,更关乎我们每一个人的健康福祉。